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熱烈歡迎國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長金振輝蒞臨三鑫醫(yī)療調(diào)研檢查工作

來源：三鑫醫(yī)療時間：2021年4月19日

?2021年4月15日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長金振輝帶隊組成的督導組蒞臨三鑫醫(yī)療調(diào)研檢查工作，督導組成員有國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司二級巡視員黃勤、器械監(jiān)管司三級主任科員楊曉沫、食品藥品審核查驗中心秦韶燕、江西省藥監(jiān)局藥品檢查監(jiān)督辦公室副主任羅小龍、南昌市市場局醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理科副科長、二級主任科員朱濤。督導組主要針對公司疫情防控用醫(yī)療器械的生產(chǎn)情況進行督導檢查。江西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、一級調(diào)研員吳腮忠，省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處副處長張梅香，省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處四級調(diào)研員熊耀偉，省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處三級主任科員徐仁恩，省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處四級主任科員徐嘯宇，南昌市市場局二級調(diào)研員陳衛(wèi)東，南昌市市場局醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理科科長、四級調(diào)研員徐嬿，南昌縣市場監(jiān)督管理局局黨委書記、局長劉建軍等領(lǐng)導協(xié)同蒞臨三鑫醫(yī)療調(diào)研檢查。公司副董事長雷鳳蓮女士、總經(jīng)理毛志平先生及相關(guān)管理人員給予了熱情的接待。

國家藥監(jiān)局督導組實地查看了公司注射器、透析器生產(chǎn)車間，并重點聽取了關(guān)于三鑫發(fā)展歷程、質(zhì)量體系運行、疫情防控期間履行社會責任的專題工作匯報。疫情形勢最嚴峻時期，公司提前復工復產(chǎn)，保障了疫區(qū)特別是湖北地區(qū)及各地患者用械需求，同時持續(xù)擴大疫苗注射器產(chǎn)能、新增醫(yī)用口罩等疫情防控物資生產(chǎn)線，竭盡全力維護了廣大群眾的生命健康安全。并先后向南昌縣紅十字會捐贈現(xiàn)金200萬元，向社會公眾公益捐贈醫(yī)用口罩、隔離衣等防護物資價值80余萬元，助力疫情防控。

金振輝副司長對公司全力以赴保質(zhì)保量做好疫情防控物資生產(chǎn)供應保障，堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)所做的努力，給予了充分肯定。她指出，中央對疫情防控工作高度重視，在疫情防控的關(guān)鍵時期，保障疫情防控物資的質(zhì)量安全是當前醫(yī)療器械生產(chǎn)工作的重中之重，企業(yè)必須切實的履行好社會主體責任，保障公眾的用械安全，守底線保安全，追高線促發(fā)展，進一步推進江西省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。同時金振輝副司長還強調(diào)，新冠病毒疫情防控已進入常態(tài)化階段，隨著我國新冠疫苗接種的大范圍加速，新冠疫苗注射器需求量也持續(xù)上漲，企業(yè)必須切實保障國內(nèi)和出口無菌注射器的質(zhì)量安全，維護國家形象和國際聲譽。

三鑫醫(yī)療會不斷提高政治站位，嚴格按照“四個最嚴”要求，切實落實企業(yè)主體責任，三鑫創(chuàng)業(yè)的初心就是專注醫(yī)療健康事業(yè)，公司始終秉承“依法管理，質(zhì)量第一”、讓客戶滿意的質(zhì)量方針和目標，嚴格執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系的要求，以產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)計出來的理念，從設(shè)計研發(fā)、原材料采購、供應商管理、工藝技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊過程、環(huán)境控制、產(chǎn)品檢驗、成品放行和上市后不良事件監(jiān)控等方面對產(chǎn)品進行全方面、全過程、全周期的質(zhì)量管控，確保公司產(chǎn)品安全有效。

三鑫會始終緊跟國家發(fā)展步伐，以臨床需求為導向，專注醫(yī)療健康事業(yè)，進一步提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、激發(fā)人才創(chuàng)新動力、增強智能制造創(chuàng)新活力，為滿足人民高品質(zhì)生活需求持續(xù)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，為推進中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)努力。

本期編輯：行政部

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